Les premières étapes de la création d’une start-up pharmaceutique

Créer une entreprise pharmaceutique est une entreprise énorme, mais avec un plan d’affaires très efficace, cela peut absolument être fait. En fait, certaines des plus récentes startups pharmaceutiques à succès n’ont qu’un seul fondateur.

La clé pour créer une start-up pharmaceutique émergente réside dans la connaissance du marché et la satisfaction des demandes des consommateurs, tout en respectant les directives de la FDA. Les nouveaux médicaments pharmaceutiques doivent une grande partie de leur succès à la demande écrasante du public pour des médicaments auto-administrés à action rapide.

Licence et création d’entreprise

Avant de pouvoir créer une startup pharmaceutique, la bonne structure d’entreprise doit être établie et officiellement formée. De nombreuses sociétés pharmaceutiques se forment en tant que sociétés à responsabilité limitée, ce qui contribue à la fois à l’abri fiscal et à l’atténuation de la responsabilité juridique.

Une fois que l’entité commerciale appropriée a été formée et qu’un agent enregistré a été nommé, l’étape suivante consiste à s’assurer que votre entreprise se conforme à toutes les lois locales de zonage et d’octroi de licences.

Décidez tôt si les essais de recherche, la fabrication, le développement de médicaments ou la distribution auront lieu en interne ou sous-traités.

Cela vous permettra de rester en conformité avec la loi tout en avançant, sans courir le risque d’être imposé avec une lourde amende ou une autre pierre d’achoppement potentielle.

Créer une marque

Les sociétés pharmaceutiques nouvellement établies sont confrontées à une bataille difficile lorsqu’il s’agit de faire connaître leurs médicaments à la communauté médicale qui, en fin de compte, prescrira et recommandera leurs produits aux patients.

Les principaux produits pharmaceutiques dépensent régulièrement des sommes importantes pour courtiser les médecins, créer et envoyer du matériel promotionnel et même faire pression sur les politiciens pour qu’ils adoptent des lois et une législature qui renforceront leurs résultats.

C’est pourquoi l’établissement d’une marque forte et percutante dès le début peut contribuer à uniformiser les règles du jeu. Ce que votre startup peut manquer de ressources financières peut être compensé en établissant une marque pharmaceutique avec un message clair et concis.

Tout, de votre logo au site Web de votre entreprise, doit attirer les professionnels de la santé tout en fournissant les informations pratiques dont les médecins ont besoin pour prendre une décision éclairée. Vous pouvez solliciter les services d’une marque experte dans le secteur du coaching commercial pour vous aider à construire une marque réputée.

Recherche et développement

La partie la plus longue du processus de démarrage de la société pharmaceutique est facilement la phase de recherche et de développement de médicaments. Une fois qu’un médicament prometteur a été identifié, votre entreprise doit déterminer s’il peut être répliqué et distribué de manière viable aux consommateurs.

Une quantité considérable de recherches se déroulera en laboratoire, des essais cliniques ayant lieu par la suite si la phase initiale de test est un succès.

Toute affirmation de votre société pharmaceutique doit être étayée par des preuves scientifiques. De plus, vous devrez protéger votre propriété intellectuelle et rechercher les étapes nécessaires pour breveter les médicaments de votre entreprise.

Efforts de financement

Bien que vous puissiez démarrer une société pharmaceutique avec des moyens modestes au départ, il est véritablement impossible de produire un médicament commercialisable sans le soutien financier des investisseurs. Du financement participatif aux investisseurs providentiels, les moyens pour les sociétés pharmaceutiques d’obtenir le financement dont ils ont besoin pour se développer efficacement ne manquent pas.

Dans le même temps, lorsqu’une autre entité a une participation dans votre entreprise pharmaceutique, certaines de vos capacités décisionnelles peuvent être entravées. Vous pouvez également vous pencher sur le financement traditionnel des entreprises, mais n’oubliez pas que vous serez personnellement responsable de toutes les dettes commerciales de vos produits pharmaceutiques.

Conforme aux réglementations FDA

Pour obtenir l’approbation de la FDA pour les médicaments sur ordonnance, les produits pharmaceutiques doivent passer par un processus long et ardu. La FDA a récemment apporté des améliorations à son nouveau processus d’approbation des médicaments, en raison de problèmes avec certains de leurs médicaments plus anciens comme le Z-Pak, qui se sont avérés moins sûrs qu’on le croyait.

Le nouveau processus comprend une transparence et des consultations accrues. Une fois qu’une demande initiale de nouveau médicament expérimental est soumise à la FDA, il y a une période d’attente minimale de 30 jours.

Ensuite, votre société pharmaceutique doit mener un essai clinique qui sera observé et noté par des représentants de la FDA. Si tout se passe bien, vous aurez le feu vert pour produire et distribuer votre médicament d’ordonnance au public.

Fabrication de médicaments

Croyez-le ou non, mais la partie fabrication pourrait en fait s’avérer être la partie la plus simple du processus de démarrage pharmaceutique. Bien que vous puissiez choisir d’acheter votre propre équipement de fabrication et de louer un espace de production, il existe d’innombrables installations de fabrication de médicaments réputées dans lesquelles vous pouvez sous-traiter des travaux.

En fin de compte, ce sera votre travail de vous assurer que vos médicaments sur ordonnance sont fabriqués selon le code, respectent les directives de la FDA et sont produits dans un environnement stérile. Il est conseillé de consulter un avocat sur ce point.

Il y a beaucoup de travail impliqué dans la création d’une startup pharmaceutique, mais votre entreprise pourrait être le catalyseur d’un changement majeur dans l’industrie pharmaceutique. On sait que de nouveaux produits pharmaceutiques innovants déclenchent un effet d’entraînement sur le marché, se poursuivant jusqu’à ce que le monde entier le remarque.

En prenant grand soin de planifier soigneusement votre approche, en apprenant comment fonctionne la FDA, en recherchant le marché et en protégeant votre propriété intellectuelle, vous partirez mieux que la plupart des autres.